Text copied to clipboard!

Titolo

Text copied to clipboard!

Direttore dei Trial Clinici

Descrizione

Text copied to clipboard!
Cerchiamo un Direttore dei Trial Clinici esperto e motivato per guidare e supervisionare tutte le fasi degli studi clinici all'interno della nostra organizzazione. Il candidato ideale avrà una solida esperienza nella gestione di trial clinici, dalla pianificazione alla conclusione, garantendo il rispetto delle normative vigenti e degli standard di qualità. Il ruolo richiede una stretta collaborazione con team multidisciplinari, inclusi medici, ricercatori, monitor clinici e personale regolatorio, per assicurare che gli studi siano condotti in modo efficiente, etico e conforme alle linee guida internazionali. Il Direttore dei Trial Clinici sarà responsabile della definizione delle strategie di ricerca, della supervisione del budget, della gestione dei rischi e della comunicazione con sponsor e autorità regolatorie. Inoltre, dovrà garantire che i dati raccolti siano accurati e che i risultati degli studi siano presentati in modo chiaro e tempestivo. La posizione richiede eccellenti capacità organizzative, leadership e problem solving, nonché una profonda conoscenza delle normative GCP (Good Clinical Practice) e delle procedure di approvazione etica. Se sei appassionato di ricerca clinica e desideri contribuire allo sviluppo di nuovi trattamenti medici, questa è un'opportunità ideale per te.

Responsabilità

Text copied to clipboard!
  • Supervisionare la pianificazione e l'esecuzione degli studi clinici.
  • Coordinare i team multidisciplinari coinvolti nei trial.
  • Garantire la conformità alle normative GCP e alle linee guida etiche.
  • Gestire il budget e le risorse assegnate ai trial clinici.
  • Monitorare la qualità e l'integrità dei dati raccolti.
  • Comunicare con sponsor, autorità regolatorie e comitati etici.
  • Sviluppare strategie per la risoluzione di problemi durante i trial.
  • Assicurare la formazione continua del personale coinvolto.
  • Redigere report e documentazione tecnica per la presentazione dei risultati.
  • Valutare e mitigare i rischi associati agli studi clinici.

Requisiti

Text copied to clipboard!
  • Laurea in discipline scientifiche o mediche.
  • Esperienza comprovata nella gestione di trial clinici.
  • Conoscenza approfondita delle normative GCP e regolatorie.
  • Capacità di leadership e gestione di team.
  • Ottime doti comunicative e relazionali.
  • Competenze organizzative e di problem solving.
  • Esperienza nella gestione di budget e risorse.
  • Conoscenza delle procedure di approvazione etica.
  • Capacità di lavorare sotto pressione e rispettare scadenze.
  • Padronanza della lingua inglese, scritta e parlata.

Domande potenziali per l'intervista

Text copied to clipboard!
  • Qual è la tua esperienza nella gestione di trial clinici?
  • Come garantisci la conformità alle normative GCP durante uno studio?
  • Puoi descrivere una situazione in cui hai risolto un problema critico in un trial?
  • Come gestisci la comunicazione con sponsor e autorità regolatorie?
  • Quali strumenti utilizzi per monitorare la qualità dei dati raccolti?
  • Come organizzi e motivi il team di ricerca clinica?
  • Hai esperienza nella gestione di budget per studi clinici?
  • Come affronti le scadenze strette e le pressioni lavorative?
  • Quali strategie adotti per assicurare la formazione continua del personale?
  • Come ti tieni aggiornato sulle normative e le best practice nel settore?